7月6日，财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》。其中提出，采购人采购预算金额4500万元人民币以上的医疗器械时，确需采购进口产品的，在履行法定程序后，应当排除欧盟企业(不包括在华欧资企业)参与。

政策由来(对等限制措施)：此前，据央视新闻报道，商务部新闻发言人 6 日表示，欧盟委员会于 2025 年 6 月 20 日出台措施，限制中国企业和产品参与其医疗器械公共采购，持续在公共采购领域对中国企业设置壁垒。

产业区域发展

中国医疗器械产业主要集中在东部沿海地区，尤其是长三角、珠三角和京津环渤海湾三大聚集区。这些地区凭借其完善的产业链和丰富的人才资源，形成了显著的产业集聚效应。

北京医疗器械产业以“精而强”为发展特征，形成了创新研发能力一流、产业链区域配套完整的高端医疗器械产业集聚发展高地。

图表：北京医疗器械产业全景地图

资料来源：北京市经济和信息化局、中研普华产业研究院

北京医疗器械产业分布广泛，涵盖了研发、生产、销售等环节，形成了较为完善的产业链。昌平区、海淀区、大兴区、北京经济技术开发区等地是主要的产业集聚区，各有特色和优势。

根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》统计，2016-2023年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2023年中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元，同比增长5.07%，2016-2023年复合增长率为16.12%。预计到2030年，中国医疗器械总体市场规模将达到16,275亿元人民币。

图表：2030年中国医疗器械市场规模占全球比重预测

数据来源：Frost & Sullivan、中研普华产业研究院

发展前景预测

2020年以来，中国医疗器械市场增长波动，增速已回落至个位数，预计2025年至2030年末中国医疗器械市场规模的增速约为3%。

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北京多个部门联合制定《北京市加快推动“人工智能+医药健康”创新发展行动计划(2025-2027年)》。《行动计划》设定发展目标。

l 具体目标：到2027年，构建形成北京市“人工智能+医药健康”创新和应用并举的产业生态体系，基本建成具有国际影响力的“人工智能+医药健康”创新策源地、应用高地和产业聚集区。

随着信息技术和人工智能的发展，AI在医疗领域的应用加速，成为医疗行业变革的重要推动力。AI医疗的进步依赖于健全的数字医疗体系，该体系确保医疗数据的广泛采集、标准化存储和高效传输，为AI算法提供高质量数据支持。深度学习和大模型的兴起进一步提升了疾病诊断、风险预测和个性化治疗方案的水平。

图表：AI医疗行业生命周期发展阶段及特征

资料来源：中研普华产业研究院

中国AI医疗行业目前正处于深入探索阶段，未来将朝着数据共享、认知智能应用和商业模式成熟的方向发展。

AI医疗经历了从机器学习到深度学习，再到大模型时代的演变。近年来，生成式AI与传统AI结合，为医疗服务优化和创新提供新动力。

市场增长潜力

麦肯锡报告指出，到2030年，AI的应用有望为美国医疗系统节省超过3000亿美元的成本。AI的广泛应用，如智能诊断、药物研发、远程监测和个性化健康管理，不仅减少了不必要的医疗开支，还促进了初创企业的兴起和创新药物的快速上市，从而推动美国医疗行业的整体经济效益。中国的AI医疗市场正在快速发展。

2022年4月，《“十四五”全民健康信息化规划》的提出促进医学人工智能应用试点，进一步推动AI医疗市场扩容。

市场规模预测

世界范围内诸多国家都在进入老龄化社会，对养老护理和线上诊疗的需求将出现爆发式增长，AI在各国的快速应用及增长将成为为全球经济的一个重要增长极。根据GMI统计，全球AI医疗市场规模在2022年超过54亿美元，预计2032年将达到700亿美元，未来十年CAGR达29.2%。

根据中国医学装备协会医院物联网分会，2023年我国AI医疗应用规模约为780.5亿元，未来行业将继续高速发展，预计到2026年国内AI医疗市场规模可达到964.8亿元。

图表：2025-2030年中国AI医疗市场规模预测

数据来源：IDC、中国医学装备协会医院物联网分会、中研普华测算

中国AI医疗市场规模在过去几年中呈现快速增长态势，并预计在未来几年将继续保持较高的增长率。预计到2026年，中国医疗AI市场规模将达到134亿美元。在中国，AI技术被广泛用于医学影像辅助诊断、智能问诊和健康管理等领域。

—趋势研判—

近期，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》，明确提出一系列支持高端医疗器械创新发展的政策。在政策支持下，高端医疗器械与AI技术的融合将加速。

随着高端医疗器械创新的加速，AI医疗市场也将迎来新的发展机遇。AI技术在医疗影像、手术机器人、病理诊断等细分领域的应用将更加广泛，推动市场持续扩容。

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